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国家药监局:开辟药品和医疗器械应急审批绿色通道
发布时间:2020-02-26 17:37:44
  • 分类:新闻
  • 来源:央视网
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在昨天(25日)上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局表示,近日已紧急开辟了药品和医疗器械应急审批的绿色通道,保障防疫药品的需求以及医疗器械的供应。另外,目前全国医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个。

疫情防控期间,国家药监局立即制定了药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制,组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组。对疫情防控所需的药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的基础上,加快审评审批。

前期国家药品监督管理局应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验,应急批准了7家企业的核酸诊断试剂,应急批准了3家诊断试剂三个产品。 截至到2月24日,全国医用防护服医疗器械注册证在防疫期间,应急审批的是93个,医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩注册证,分别应急审批了21个、67个、65个。全国目前医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。

责任编辑:胥立鑫

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